Общество
2019-04-09 16:58

«Генериум» планирует развивать клеточную иммунотерапию рака

«Генериум» планирует развивать клеточную иммунотерапию рака

«Генериум» на пороге 10-летия. За годы работы Международный биотехнологический центр вывел на рынки России, Евразийского экономического союза и с недавних пор Дальнего зарубежья 8 препаратов. Самый известный — инновационный тест для диагностики туберкулеза «Диаскинтест». Основной вектор работы компании — создание препаратов для лечения редких заболеваний и биоаналогов. Одно из последних достижений — разработка аналога самого дорогого в мире препарата экулизумаба.

— Препарат экулизумаб — моноклональное антитело для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии. Препарат является самым дорогостоящим, разрабатывался компанией с 2014 года. Клинические испытания непросто дались, потому что показания является орфанным, пациентов немного, — сообщил начальник отдела молекулярной и клеточной биологии МБЦ «Генериум» Александр Пискунов.

Векторы работы определяет сама жизнь, заявляют в компании. Создание нового препарата начинается с разработки технологии. Задача выделить и очистить терапевтический белок, который после станет основой лекарственной формы. Первый этап — в лаборатории молекулярной биологии. Сотрудники начинают со сбора генетических конструкций.

— Это фактически работа с детским конструктором. Так это можно представить. Когда у вас имеются определенные генетические элементы, которые вы собираете в плазмидку и переставляете генетические элементы, меняя одну детальку на другую, вы получаете тот или иной результат, — объяснил старший научный сотрудник отдела молекулярной и клеточной биологии МБЦ «Генериум» Роман Анисимов.

Следующий этап — в лаборатории клеточной биологии. Полученная микробиологами ДНК внедряется в клеточную культуру, чтобы та производила белок. На каждом этапе идет контроль за качеством работы и анализ полученного «сырья».

— С помощью микроскопа мы в основном следим за состоянием клеточной культуры. Также подсчитываем количество клеток на разных этапах культивирования, на разных процессах, — рассказала младший научный сотрудник отдела молекулярной и клеточной биологии Дарья Бутенко.

Инкубатор служит для культивирования клеточной культуры. Аппарат настроен по определенным параметрам: температура, содержание углекислого газа, скорость перемешивания.

— В таком инкубаторе культивируется клеточная культура с достаточно большой скоростью перемешивания. Она из себя представляет суспензию клеточную, то есть это культуральная среда и в ней, соответственно, клетки. Она слегка мутная, потому что клеток там уже достаточно большое количество. Их несколько миллионов на 1 миллилитр, — показал Александр Пискунов.

инкубатор.png

После инкубации культуральная жидкость очищается от осадка и служит источником для получения белка. Он выделяется из нее с помощью хромотографии.

— Соответственно, там присутствуют, в этой жидкости, сам белок и множество других компонентов, попадание которых нежелательно в конечный терапевтический продукт. Вот от этого необходимо очистить и на выходе получить уже чистый терапевтический белок, который является основным действующим веществом в лекарственном препарате, — сообщил Пискунов.

Львиная доля процессов роботизирована. К примеру: вот аналогичная инкубатору станция культивирования мини-биореакторов. Небольшой сосуд наполняет клеточная суспензия. Емкость помещается в прибор, где при заданных параметрах содержимое мини-биореакатора перемешивается.

— Станция эта позволяет культивировать двадцать четыре таких мини-биореактора, то есть одновременно можно культивировать 24 мини-биореактора с различными условиями или различными клеточными культурами. Станция работает полностью в автоматическом режиме, — рассказал Александр Пискунов.

Для хранения клеток, не задействованных в исследованиях, используют жидкий азот. Заморозка может длиться годами. Холодильник же рассчитан на небольшую передержку в несколько месяцев.

Отработанная в лабораториях технология внедряется в производство, только в большем масштабе. Вместе со схемой создания лекарственной формы в цеха переходят и методы контроля за качеством работы.

— В целом у нас на разработку технологии, если этот препарат не является каким-то принципиально новым и прорывным для человечества, если это достаточно такая прикладная задача, то она занимает около трех-четырех лет, — сообщил Александр Пискунов.

генериум.png

Сейчас в разработке «Генериума» около 20 препаратов. Половина из них — биоаналоги. Исследования идут в спектре наследственных, аутоимунных заболеваний, онкологии.

— Мы также развиваем регенеративную медицину с помощью биомедицинских клеточных продуктов: это восстановление хряща, это заживление ран. Также в среднесрочной перспективе мы собираемся развивать клеточную иммунотерапию рака. Это, пожалуй, самая прорывная терапия раков крови, которые существует на данный момент, — сообщил заместитель гендиректора МБЦ «Генериум» по науке Дмитрий Потеряев.

Разработка и клинические испытания займут несколько лет. Цель — создать клеточную терапию, стоимость которой будет сравнима с высокотехнологичной медпомощью. Сейчас курс лечения одного пациента стоит 300-400 тысяч евро. Среди других сфер исследований — препараты помощи при ревматоидном артрите, псориазе. В 2021-2022 годах «Генериум» запустит новые линии производства. Сейчас на заводе около 6 цехов.

— На нашем новом заводе будут выпускаться порядка четырех препаратов. Соответственно, сейчас подписан инвест-пакет почти на 4 миллиарда рублей, который нам позволит примерно еще в несколько раз расширить наше производство, — рассказал Дмитрий Потеряев.

Среди социальных задач «Генериума» — создание опорной школы в поселке Вольгинский. С техническим или биолого-химическим уклоном. В компании готовы предоставить учителям жилье, поддержать финансово. Вопрос уже решается с помощью губернатора Владимира Сипягина. В перспективе такая школа вырастит будущих сотрудников как для «Генериума», так и для других крупных компаний района.





Другие новости
Спасатели Владимирской области деблокировали погибших в ДТП в Суздальском районе В среду во Владимирской области ожидается до +28 °С Новости Владимирской области за 15 июля 2025 года Двое взрослых и ребенок погибли в ДТП на трассе в Суздальском районе В Суздале продолжается капитальный ремонт плотины на реке Каменка Во Владимире завершают работы по строительству стелы «Город трудовой доблести» На трассе Кольчугино - Киржач лоб в лоб столкнулись два легковых автомобиля 82 деревни Владимирской области в этом году будут соревноваться за статус самой красивой Во Владимире почти на неделю перекроют дорогу-дублер по проспекту Строителей В Коврове с четвертого этажа жилого дома упал 6-летний мальчик Малиновое, клубничное и даже томатное: сегодня отмечают Всемирный день варенья В Судогодском районе прихожане и настоятель храма Воскресения Христова много лет спасают Старинский погост от забвения Дневной выпуск новостей Владимирской области за 15 июля 2025 года Житель города Юрьев-Польский уже несколько лет своими силами борется с борщевиком Смотрите сегодня в эфире программы «Здесь и сейчас»: о начале сезона охоты и ДТП с лосями Жители Владимирской области направили военным морякам на СВО гумгруз За полгода по нацпроекту «Инфраструктура для жизни» дорожники обновили 25 км Роспотребнадзор зафиксировал еще 168 случаев укуса клещей Двух подростков, на спор жестоко избивших 70-летнего пенсионера в Гусь-Хрустальном, будут судить Владимир присоединился к масштабному федеральному фестивалю «Проснись и пой»
смотреть все
mob_banner1