Во Владимирской области производителя ветеринарных лекарств оштрафовали за грубые нарушения

ООО «БИоХимФарм», производящий лекарственные препараты для ветеринарного применения оштрафован за грубые нарушения.

По информации Россельхознадзора, предприятие проверили в феврале 2020 года. Нашлись следующие нарушения:

• производителем не проводится оценка проведенных изменений после их внедрения;
• отсутствуют обзоры функционирования фармацевтической системы качества, основной план валидации, документы о квалификации проекта, монтажа, функционирования и эксплуатации чистых помещений и оборудования, валидация всех процессов производства не проведена;
• не проводится калибровка контрольно-измерительного оборудования с определенной периодичностью, промышленные регламенты не содержат требуемой информации.

Всё это является грубым нарушением лицензионных требований и условий фармацевтической деятельности. Компанию оштрафовали на 100 тысяч рублей, выдано предписание об устранении нарушений.